日前,美国跨国公司3M公司在报告了利润下降后,宣布公司将裁减2500个制造业岗位,以应对持续的经济困境。此前,3M的第四季度财务业绩显示,公司未达到市场普遍预期的每股收益(EPS)预测。
值得一提的是,当地时间24日,3M股价上午开盘前下跌4.5%,至每股117.11美元。市场开盘后进一步下跌,下跌5.7%,至每笔115.63美元。由于该公司的销售空气净化器和呼吸器等产品的部门面临需求放缓问题,3M董事长兼首席执行官迈克·罗曼(Mike Roman)将裁员这一决定归因于“需要与调整后的产量保持一致”。
总体上,3M公司的医疗保健业务所提供的医疗器械产品超1200种。除急性伤口护理和消毒端口保护产品外,还有医用胶带、敷料、伤口闭合产品和矫形铸造材料等。此外,3M公司部分产品还包含药物递送系统(例如计量吸入器、透皮贴剂等)。
2022年,医疗业务营收84.21亿美元(-2%)。此次3M公司预计,由于一次性呼吸器销售下降以及退出俄罗斯市场,就今年全年而言,调整后的销售下降幅度将在6%至2%之间;2023年的全年调整后收益在每股8.50~9.00美元之间(不包括特殊产品)。
早在2022年7月26日,3M公司宣布,计划把旗下医疗板块业务拆分成一家独立企业,以更好地实现长期可持续增长和满足不同业务需求。拆分后,新成立的医疗公司将聚焦于伤口护理、口腔护理、医疗IT和生物制药过滤等业务,预计分拆将在2023年底或2024年初进行。对此,《医药经济报》新媒体中心将保持关注。
本周医械圈还有哪些“械”闻值得关注?行业新政策洞见、企业新动向观察、市场投融资回顾,《医药经济报》新媒体中心跟踪报道!
行业新政策洞见
超百亿资金补助医疗领域
医械采购迅速升温
近日,财政部发布《关于下达2022年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设、卫生健康人才培养)补助资金(第二批)预算的通知》《关于提前下达2023年中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金(医疗保障服务能力建设部分)预算的通知》《关于下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》《关于下达2022年新冠病毒疫苗及接种费用中央财政补助资金(第一批)的通知》《关于提前下达2023年中央财政医疗服务与保障能力提升补助资金(中医药事业传承与发展部分)预算的通知》等系列文件。
多笔资金涉及医疗设备配备。
据观察,去年12月以来,各地在重症和传染病医疗资源建设方面持续投入,除三甲医院外,基层重症、急诊急救等资源扩容也受到关注。整体来看,重症设备等防疫相关医疗器械的配备在一段时间内还将持续。此外,县域整体医疗资源的扩容升级,也将带来新的设备采购需求。
第二款国产ECMO产品获批上市
1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。
该产品的上市将进一步提升我国ECMO产品供应能力,满足临床急需,提升新冠疫情重症患者救治水平,更好落实新冠疫情防控“保健康、防重症”目标。
一款医疗器械创新产品
通过优先审批绿色通道
近日,依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。
此次,广州万孚生物技术股份有限公司的人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂(免疫层析法)符合优先审批情形,拟定予以优先审批。
企业新动向观察
翰宇药业子公司笔式注射器
获医疗器械注册证
1月19日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
笔式注射器是一种将注射液制剂和注射器合二为一的产品,因其剂量设定准确、操作简单、携带方便、适合家用、并避免了使用玻璃注射器注射时不小心打碎针筒的危险等特点,而广泛应用于糖尿病患者的胰岛素/GLP-1药物治疗、矮小症患者的生长激素治疗等领域。
博士伦收购
美国创新眼科器械企业AcuFocus
近日,博士伦Bausch + Lomb(NYSE/TSX:BLCO)收购了眼科医疗器械公司AcuFocus,其全球首款小孔径EDOF人工晶体为白内障患者提供从近到远的连续、清晰的视野。
AcuFocus提供突破性的小孔径人工晶状体技术,以解决眼部护理中各种未满足的需求,产品包括 IC-8 Apthera人工晶状体 (Intraocular lens, IOL)。该产品是第一款也是唯一一款小孔径非复曲面扩展焦深 (EDOF) 人工晶状体,适用于某些角膜散光屈光度高达 1.5 度并希望同时解决老花眼问题的白内障患者。
急性肾损伤设备
获批FDA突破性器械!
近日,研发预防急性肾损伤 (AKI) 设备的美国公司宣布其RenalGuard治疗设备获得 FDA 的突破性批准。
据了解,RenalGuard是唯一为有AKI风险的患者提供完整解决方案的系统。该设备通过个性化的主动补水保护肾脏。该系统在平衡水合作用的同时最大限度地增加尿量,是通过智能补液系统中的实时尿量监测和静脉输液来实现的。
国家药监局颁发
首张乳腺AI产品NMPA三类证
近日,深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个,同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。至此,深睿医疗已累计获得6张NMPA三类证,将人工智能的应用拓展至一个新的领域。
鼎科医疗联合乐脉医疗签署战略合作协议
近日,鼎科医疗与乐脉医疗共同宣布签署战略合作协议,双方针对中国医疗市场日益发展的治疗需求,启动LifeSpan® ePTFE人工血管的项目合作,并致力于推进国外创新产品在中国市场的快速商业化,为广大需要建立人工透析通路患者及外周血管重建患者带来更多的选择。
市场投融资回顾
谱天生物完成A轮融资
加速生物医药领域上下游布局交流合作
近日,谱天生物A轮融资正式落地,由鼎晖百孚独家投资。获得近亿元投资后,谱天生物业务与战略布局有望拓宽,并加大创新技术转化应用。
据了解,此次融资后,双方将建立起长期密切的合作伙伴关系,支持谱天生物在临床多组学领域的技术积累与布局迅速拓宽,与鼎晖百孚在生物医药领域的上下游布局产生交流与合作,由此推动更多创新技术尽早应用于临床。
应和脑科学完成超亿元天使轮融资
加速推进创新脑科学医疗器械的落地应用
近日,深圳市应和脑科学有限公司完成超亿元天使轮融资。本轮融资由深圳前海邦勤投资有限公司和礼来亚洲基金共同领投,上市公司深圳市新产业生物医学工程股份有限公司(以下简称“新产业生物”),西交一八九六科创基金及多家机构跟投,应脉医疗原股东继续增持。深雪资本在此次融资交易中担任了公司的财务顾问。
应和脑科学以临床需求为导向,开发了新一代神经调控及脑机接口技术和产品。截至目前,研发团队已建立了汇聚目前全球范围内最前沿技术的通用型神经调控平台,数款在研产品实现国内首创,并且即将进入动物实验和临床试验阶段。此次融资后,应和脑科学将持续加大自主研发和技术投入力度,加速推进创新脑科学医疗器械的落地应用,造福全球患者。
交弘生物完成数千万元Pre-A轮融资
致力于中国自主核心工具酶开发及创新分子诊断解决方案
近日,交弘生物科技(上海)有限公司(以下简称“交弘生物”)宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由复容投资领投,景旭创投、上海承博企业发展、广州华健投资跟投。本轮融资将持续用于交弘生物新产品研发以及市场拓展。
目前,交弘生物科技(上海)有限公司针对分子诊断市场面临的技术和产品痛点,已经开发了新型诊断工具酶系及分子诊断平台技术,实现了中国分子诊断核心酶从“引进”到自主创新“输出”的跨越发展。此次融资后,交弘生物将会进一步解决分子诊断上游核心技术瓶颈。
编辑:郭皓淳